ท่อช่วยหายใจ (ปาก/จมูก) ที่ใส่กุญแจมือเป็นอุปกรณ์ช่วยหายใจที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ต้องการอุปกรณ์ช่วยหายใจที่ปลอดภัย การออกแบบการสอดช่องช่องปาก/จมูกแบบคู่ทำให้มีความยืดหยุ่นสำหรับการผ่าตัด การดูแลในห้องไอซียู และเหตุฉุกเฉิน ข้อมือแบบพองได้จะสร้างซีลสุญญากาศ ช่วยให้ระบายอากาศได้อย่างมีประสิทธิภาพ ในขณะเดียวกันก็ป้องกันการไหลย้อนและสารคัดหลั่งเพื่อลดความเสี่ยงในการสำลัก
ผลิตจาก PVC เกรดทางการแพทย์หรือซิลิโคน (ปราศจากน้ำยาง-) ตรงตามมาตรฐานความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ISO 10993 ซึ่งช่วยลดการระคายเคืองของเยื่อเมือก ด้วยปลายเรียบสำหรับการใส่อะโรมาติกและความเข้ากันได้กับเครื่องช่วยหายใจ/เครื่องดมยาสลบมาตรฐาน ทำให้สามารถผสานรวมเข้ากับขั้นตอนการทำงานทางคลินิกได้อย่างราบรื่น มีจำหน่ายในเส้นผ่านศูนย์กลาง 6.0-9.0 มม. และมีเครื่องหมายกัมมันตภาพรังสีสำหรับการตรวจสอบเอ็กซ์เรย์ ซึ่งเหมาะกับความต้องการทางกายวิภาคที่หลากหลาย แต่ละยูนิตผ่านการทดสอบการรั่วและแรงดันอย่างเข้มงวด ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐาน ISO 13485, CE และ NMPA จึงรับประกันความน่าเชื่อถือในช่วงเวลาที่สำคัญที่สุด
ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์
|
รายการ |
คำอธิบาย |
|
ประชากรที่เกี่ยวข้อง |
ผู้ใหญ่ |
|
เส้นทางการแทรก |
ช่องปาก/จมูก |
|
ประเภทข้อมือ |
ข้อมือพอง |
|
ปริมาณข้อมือ |
10-20ml (ข้อกำหนดปกติ) |
|
เส้นผ่านศูนย์กลางภายในของท่อ |
6.0-9.0 มม. (มีหลายข้อมูลจำเพาะ) |
|
วัสดุ |
PVC/ซิลิโคนเกรดทางการแพทย์- |
|
ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ |
สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 10993 |
คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์

- การปิดผนึกทางเดินหายใจที่เหนือกว่า:ผ้าพันแขนแบบพองจะขยายออกสม่ำเสมอเพื่อสร้าง-การปิดผนึกที่แน่นหนา ป้องกันการสูญเสียก๊าซในการช่วยหายใจในระหว่างการช่วยหายใจด้วยแรงดันบวก- และรับประกันการส่งออกซิเจนตามเป้าหมายไปยังปอด
- การลดความเสี่ยงจากการสำลัก:สร้างสิ่งกีดขวางทางกายภาพระหว่างทางเดินหายใจส่วนบนและหลอดลม ปิดกั้นไม่ให้สิ่งที่อยู่ในกระเพาะอาหาร น้ำลาย และเศษอาหาร-ช่วยลดอุบัติการณ์ของโรคปอดบวมจากการสำลักและ-ภาวะแทรกซ้อนที่คุกคามถึงชีวิตได้อย่างมาก
- การแทรกและการวางตำแหน่ง:ปลายเรียบและโค้งมนช่วยลดการเสียดสีกับเยื่อบุจมูก/ช่องปากและเยื่อบุหลอดลม ตัวท่อมีความยืดหยุ่นปรับให้เข้ากับส่วนโค้งทางกายวิภาค ช่วยลดการบาดเจ็บระหว่างการใส่และการวางเป็นเวลานาน
- ความเข้ากันได้ทางคลินิกในวงกว้าง:ทำงานร่วมกับเครื่องดมยาสลบ เครื่องช่วยหายใจแบบรุกรานหรือไม่- ระบบดูด และอุปกรณ์เสริมการจัดการทางเดินหายใจ (เช่น กล้องกล่องเสียง หลอดดูด) ที่ใช้ในสถานพยาบาลทั่วโลก
- เสถียรภาพและความปลอดภัยของแรงดัน:ผ้าพันแขนรักษาแรงกดที่สม่ำเสมอภายใต้สภาวะการระบายอากาศที่แตกต่างกัน ออกแบบมาเพื่อต้านทานภาวะเงินเฟ้อเกิน-และลดความเสี่ยงของความเสียหายของเยื่อเมือกในหลอดลมหรือภาวะขาดเลือดขาดเลือด
- การตรวจสอบ Radiopaque:เครื่องหมายกัมมันตภาพรังสีแบบรวมช่วยให้แพทย์ยืนยันการวางท่อที่ถูกต้องผ่านรังสีเอกซ์- ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการใส่ท่อช่วยหายใจในหลอดลมโดยไม่ตั้งใจ

แอปพลิเคชัน
การดมยาสลบ:
สร้างทางเดินหายใจที่ปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับการดมยาสลบในระหว่างขั้นตอนการผ่าตัดแบบเลือก ฉุกเฉิน หรือซับซ้อน (เช่น การผ่าตัดในช่องท้อง ทรวงอก ระบบประสาท หรือศัลยกรรมกระดูก)
01
การระบายอากาศการดูแลที่สำคัญ:
ให้การสนับสนุนการใช้เครื่องช่วยหายใจในระยะยาว-หรือระยะสั้น-สำหรับผู้ป่วยวิกฤตในห้องไอซียู รวมถึงผู้ที่หายใจล้มเหลว ARDS ภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด หรือหลัง-กลุ่มอาการหัวใจหยุดเต้น
02
การจัดการทางเดินหายใจฉุกเฉิน:
ให้การเข้าถึงทางเดินหายใจที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ในแผนกฉุกเฉิน รถพยาบาล หรือฉากการบาดเจ็บสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการหายใจลำบากเฉียบพลัน ทางเดินหายใจอุดตัน หรือสภาวะทางจิตที่เปลี่ยนแปลง
03
การตั้งค่าทางคลินิกเฉพาะทาง:
ใช้ในแผนกเวชศาสตร์ระบบทางเดินหายใจสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการทางเดินหายใจเรื้อรังที่ต้องมีการช่วยหายใจชั่วคราว ทำงานในหน่วยดูแลหลังการผ่าตัด-สำหรับผู้ป่วยที่ฟื้นตัวจากการผ่าตัดใหญ่ที่ต้องการการช่วยหายใจเพิ่มเติม
04
กลุ่มผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง-:
เหมาะสำหรับผู้ใหญ่ที่มีความบกพร่องทางสติ การกลืนผิดปกติ (เช่น ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมอง) ความผิดปกติของระบบประสาทและกล้ามเนื้อ หรือผู้ที่มีปฏิกิริยาตอบสนองของทางเดินหายใจบกพร่อง-ซึ่งให้การป้องกันที่จำเป็นต่อการสำลัก
05
คุณสมบัติทางกายภาพ
|
รายการ |
ข้อมูลจำเพาะ |
|
อุณหภูมิในการทำงาน |
-10 องศา ~40 องศา |
|
ความต้านทานแรงดัน |
มากกว่าหรือเท่ากับ 30cmH₂O |
|
ความยืดหยุ่น |
โค้งงอมากกว่าหรือเท่ากับ 90 องศาโดยไม่แตกร้าว |
|
ความยาว |
ช่องปาก: 22-28 ซม.; จมูก: 28-34ซม |
|
แรงดันระเบิดที่ข้อมือ |
มากกว่าหรือเท่ากับ 50cmH₂O |
ประกันคุณภาพและควบคุมคุณภาพ
- การรับรอง: ISO 13485, CE, สอดคล้องกับ NMPA
- การทดสอบเป็นกลุ่ม: การรั่วไหล ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ การตรวจสอบมิติ
- การตรวจสอบย้อนกลับ: หมายเลขแบทช์ที่ไม่ซ้ำกันสำหรับการติดตามทั้งหมด
- เอกสารความปลอดภัย: มี IFU และ MSDS จัดให้

การบรรจุ การจัดเก็บ การจัดการ และการขนส่ง
ผลิตภัณฑ์นี้จำหน่ายในบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อเอทิลีนออกไซด์ (EO) แต่ละชิ้น พร้อมด้วยถุงพลาสติกคอมโพสิต-ด้านนอกสำหรับการป้องกัน ควรเก็บไว้ในสภาพแวดล้อมที่สะอาด แห้ง และมีอากาศถ่ายเทสะดวก-ในช่วงอุณหภูมิ -10 องศา ~40 องศา และความชื้นสัมพัทธ์น้อยกว่าหรือเท่ากับ 80% หลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรง อุณหภูมิสูง ความชื้นสูง และการสัมผัสกับสารที่มีฤทธิ์กัดกร่อนหรือวัตถุมีคม เฉพาะบุคลากรทางการแพทย์ที่ได้รับการฝึกอบรมเท่านั้นที่ได้รับอนุญาตให้จัดการผลิตภัณฑ์ก่อนใช้งาน ตรวจสอบบรรจุภัณฑ์เพื่อดูความเสียหาย การแกะรอย หรือการหมดอายุ และห้ามใช้หากตรวจพบข้อบกพร่องใดๆ ในระหว่างการขนส่ง ให้ปฏิบัติตามมาตรฐานการขนส่งอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อให้มั่นใจในการป้องกันการชนกันอย่างรุนแรง ฝน และความชื้น เพื่อรักษาความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ตลอดการขนส่ง
เหตุผลในการเลือกเรา
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (สาขาหนึ่งของ Evergrand Healthcare Group ก่อตั้งขึ้นในปี 2014) ตั้งอยู่ในเมืองหนิงโป มณฑลเจ้อเจียง - เพลิดเพลินกับทำเลที่ยอดเยี่ยมและการคมนาคมสะดวก ธุรกิจของเราครอบคลุมถึงการผลิตและจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ รวมถึงการลงทุนในบ้านพักคนชรา คลินิกทันตกรรม โรงพยาบาลเฉพาะทาง และบริการทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์ของเราจำหน่ายทั่วโลก และเราได้รับการยอมรับจากผู้บริโภคทั่วโลกด้วยสินค้าคุณภาพสูง-และบริการหลังการขายที่ครอบคลุม-

กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่หลากหลาย
กลุ่มผลิตภัณฑ์ของเราประกอบด้วยวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้ง อุปกรณ์ทางการแพทย์ และผลิตภัณฑ์ไม่ทอ- (เช่น อุปกรณ์ทันตกรรม อุปกรณ์ดูแลระบบทางเดินหายใจ) กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายนี้ตอบสนองความต้องการของสถาบันทางการแพทย์ คลินิก และลูกค้าอื่นๆ

การจัดหาและความร่วมมือที่เชื่อถือได้
เรามีประสบการณ์ในอุตสาหกรรมมากมายและเป็นพันธมิตรกับโรงงานมากกว่า 600 แห่ง พันธมิตรเหล่านี้มีอุปกรณ์การผลิตที่ทันสมัยและพนักงานแนวหน้าที่มีทักษะ ทำให้เราสามารถผลิตผลิตภัณฑ์/ส่วนประกอบที่ปรับแต่งตามความต้องการเฉพาะได้

การประกันคุณภาพอย่างเข้มงวด
เราให้ความสำคัญกับนวัตกรรมและคุณภาพ ซึ่งได้รับการสนับสนุนโดยระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485:2016 การควบคุมที่เข้มงวดดำเนินการผ่านการจัดหาวัตถุดิบ การผลิตจำนวนมาก การจัดการกระบวนการ และการปล่อยผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป บริการระดับมืออาชีพของเรา (การควบคุมการผลิต การติดตามคำสั่งซื้อ- การจัดส่ง) ยังทำให้เราแตกต่างอีกด้วย
ใบรับรอง

คำถามที่พบบ่อย
ถาม: ผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปตามข้อกำหนดของ FDA / CE / MDR / ISO 13485 หรือไม่
ตอบ: ใช่ วัสดุสิ้นเปลืองและอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมดของเราเป็นไปตามข้อกำหนดของ FDA, CE, MDR และ ISO 13485 โดยสมบูรณ์ เรารักษาการปฏิบัติตามมาตรฐานการกำกับดูแลระหว่างประเทศอย่างเคร่งครัดตลอดทั้งกระบวนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ การผลิต และการควบคุมคุณภาพ เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ ประสิทธิผล และความน่าเชื่อถือ
ถาม:คุณสามารถให้ใบรับรองที่ถูกต้องและคำประกาศความสอดคล้องที่อัปเดตได้หรือไม่
ตอบ: อย่างแน่นอน เราสามารถจัดเตรียมเอกสารการรับรองที่ถูกต้องได้ทันที (รวมถึงการลงทะเบียน FDA, ใบรับรอง CE, การรับรอง ISO 13485 ฯลฯ) และคำประกาศความสอดคล้อง (DoC) ที่อัปเดตล่าสุดเมื่อมีการร้องขอ เอกสารทั้งหมดได้รับการออกและรับรองอย่างเป็นทางการจากหน่วยงานกำกับดูแลที่เกี่ยวข้อง เพื่อตอบสนองความต้องการในการนำเข้าและจดทะเบียนของคุณ
ถาม:คุณมีประสบการณ์ในการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ในประเทศของเราหรือไม่?
ตอบ: เรามีประสบการณ์กว้างขวางในการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ในประเทศและภูมิภาคต่างๆ ทั่วโลก ทีมกำกับดูแลมืออาชีพของเรามีความคุ้นเคยกับขั้นตอนการลงทะเบียนในท้องถิ่น ข้อกำหนดด้านเอกสาร และกรอบการกำกับดูแลของตลาดต่างๆ เราสามารถให้การสนับสนุนอย่างเต็มที่ตลอดกระบวนการลงทะเบียน รวมถึงการเตรียมเอกสาร การสื่อสารทางเทคนิค และการประสานงานกับหน่วยงานท้องถิ่นเพื่อปรับปรุงกระบวนการลงทะเบียนให้กับคุณ
ป้ายกำกับยอดนิยม: ท่อช่วยหายใจในช่องปากใส่กุญแจมือ ประเทศจีน ผู้ผลิตท่อช่วยหายใจในช่องปากจมูกใส่กุญแจมือ ซัพพลายเออร์ โรงงาน













