ท่อช่วยหายใจที่ไม่มีการพันผ้าจะถูกวางไว้ทางปากหรือจมูกเพื่อยึดทางเดินหายใจโดยไม่มีการพองตัวของบอลลูน ซึ่งออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับผู้ป่วยเด็กตั้งแต่ทารกแรกเกิดจนถึงวัยรุ่น การออกแบบที่ไร้ข้อมือ-สอดคล้องกับกายวิภาคทางเดินหายใจอันละเอียดอ่อนของเด็ก โดยหลีกเลี่ยงการบีบตัวของเยื่อเมือก ในขณะเดียวกันก็ทำให้การระบายอากาศไม่มีสิ่งกีดขวาง หลอดนี้ผลิตจากซิลิโคนเกรดทางการแพทย์หรือ PVC ปลอดสารลาเท็กซ์- โดยเป็นไปตามมาตรฐานความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ISO 10993 ซึ่งช่วยลดการระคายเคืองสำหรับผู้ป่วยอายุน้อยที่มีอาการอ่อนไหว
มีปลายโค้งมนเรียบสำหรับการใส่อะโรมาติก ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของความเสียหายของเนื้อเยื่อทางเดินหายใจในระหว่างการใส่ สามารถใช้งานร่วมกับเครื่องช่วยหายใจเฉพาะทางสำหรับเด็ก- เครื่องดมยาสลบ และเครื่องมือดูด โดยผสานรวมเข้ากับขั้นตอนการทำงานทางคลินิกได้อย่างราบรื่น มีจำหน่ายในเส้นผ่านศูนย์กลางด้านในที่หลากหลาย (2.5-6.0 มม.) และความยาวที่ปรับเปลี่ยนตามอายุ- (ทางปาก:12-20 ซม. จมูก:15-24 ซม.) ซึ่งตอบสนองความต้องการด้านกายวิภาคของเด็กที่แตกต่างกัน เครื่องหมายกัมมันตภาพรังสีในตัวช่วยให้ตรวจสอบตำแหน่งเอ็กซ์เรย์ได้อย่างแม่นยำ แต่ละหน่วยผ่านการทดสอบความปลอดภัยของการรั่วไหล ขนาด และวัสดุอย่างเข้มงวด เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 13485, CE และ NMPA โดยให้การสนับสนุนทางเดินหายใจที่เชื่อถือได้และปลอดภัยสำหรับเด็กสำหรับการดมยาสลบ การดูแลในห้องไอซียู และเหตุฉุกเฉิน
ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์
|
รายการ |
คำอธิบาย |
|
ประชากรที่เกี่ยวข้อง |
ผู้ป่วยเด็ก (ทารกแรกเกิดถึงวัยรุ่น) |
|
เส้นทางการแทรก |
ช่องปาก/จมูก |
|
ประเภทข้อมือ |
ไม่ได้ใส่กุญแจมือ |
|
เส้นผ่านศูนย์กลางภายในของท่อ |
2.5 มม., 3.0 มม., 3.5 มม., 4.0 มม., 4.5 มม., 5.0 มม., 5.5 มม., 6.0 มม. |
|
วัสดุ |
PVC/ซิลิโคนเกรดทางการแพทย์- |
|
ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ |
สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 10993 |
|
เครื่องหมายเรดิโอแพค |
บูรณาการ (การตรวจสอบตำแหน่งด้วยรังสีเอ็กซ์-) |
|
ความยาว |
ช่องปาก: 12-20 ซม.; จมูก: 15-24ซม |
คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์

- การออกแบบที่ไม่ต้องใช้ผ้าพันแขน-: เหมาะกับลักษณะทางกายวิภาคของทางเดินหายใจในเด็ก หลีกเลี่ยงการบีบตัวของเยื่อเมือกในหลอดลม
- การแทรก Atraumatic: ปลายเรียบช่วยลดความเสียหายต่อเนื้อเยื่อทางเดินหายใจที่ละเอียดอ่อนในเด็ก
- วัสดุที่เข้ากันได้ทางชีวภาพ: ลดการระคายเคืองและความเสี่ยงต่อการแพ้สำหรับผู้ป่วยเด็กที่แพ้ง่าย
- ความเข้ากันได้กว้าง: ใช้งานได้กับเครื่องช่วยหายใจ-เฉพาะสำหรับเด็ก เครื่องดมยาสลบ และเครื่องมือดูด
- ตำแหน่งที่แม่นยำ: Radiopaque marker ช่วยให้มั่นใจถึงตำแหน่งที่แม่นยำผ่านรังสีเอกซ์-
แอปพลิเคชัน
- การดมยาสลบในเด็ก: การช่วยหายใจในระหว่างขั้นตอนการผ่าตัดสำหรับทารกแรกเกิด ทารก และวัยรุ่น
- การดูแลที่สำคัญ: เครื่องช่วยหายใจสำหรับผู้ป่วยเด็กที่หายใจลำบากหรือล้มเหลวในห้องไอซียู
- การดูแลฉุกเฉิน: การเข้าถึงทางเดินหายใจอย่างรวดเร็วสำหรับการบาดเจ็บในเด็ก การสำลัก หรือการอุดตันทางเดินหายใจเฉียบพลัน
- การดูแลทารกแรกเกิด: การจัดการทางเดินหายใจสำหรับทารกคลอดก่อนกำหนดหรือทารกแรกเกิดที่มีภาวะแทรกซ้อนทางเดินหายใจ

คุณสมบัติทางกายภาพ
|
รายการ |
ข้อมูลจำเพาะ |
|
อุณหภูมิในการทำงาน |
-10 องศา ~40 องศา |
|
ความต้านทานแรงดัน |
มากกว่าหรือเท่ากับ 20cmH₂O (รักษาความดันในการช่วยหายใจในเด็ก) |
|
ความยืดหยุ่น |
โค้งงอมากกว่าหรือเท่ากับ 90 องศาโดยไม่แตกร้าวหรือหักงอ |
|
ความเรียบเนียนของพื้นผิว |
Ra น้อยกว่าหรือเท่ากับ0.6μm (ลดการเสียดสีของเยื่อเมือก) |
|
น้ำหนัก |
1-3g (น้ำหนักเบาเพื่อความสบายของเด็ก) |
ประกันคุณภาพและควบคุมคุณภาพ
1. การรับรอง: สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 13485, CE (EU MDR) และมาตรฐานอุปกรณ์การแพทย์สำหรับเด็ก NMPA
2.การทดสอบแบทช์: ชุดการผลิตแต่ละชุดผ่านการทดสอบการรั่วไหล การประเมินความเข้ากันได้ทางชีวภาพ การตรวจสอบความถูกต้องของมิติ และการตรวจสอบความปลอดภัยของวัสดุ
3. ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ: หมายเลขแบทช์ที่ไม่ซ้ำกันและวันที่ผลิตสำหรับการติดตามครบวงจร-ถึง-
4.เอกสารด้านความปลอดภัย: ให้-คำแนะนำการใช้งาน (IFU) เฉพาะสำหรับเด็กและเอกสารข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (MSDS)

การบรรจุ การจัดเก็บ การจัดการ และการขนส่ง
ผลิตภัณฑ์นี้จำหน่ายในบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อเอทิลีนออกไซด์ (EO) แต่ละชิ้น พร้อมด้วยถุงพลาสติกคอมโพสิต-ด้านนอกสำหรับการป้องกัน ควรเก็บไว้ในสภาพแวดล้อมที่สะอาด แห้ง และมีอากาศถ่ายเทสะดวก-ในช่วงอุณหภูมิ -10 องศา ~40 องศา และความชื้นสัมพัทธ์น้อยกว่าหรือเท่ากับ 80% หลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรง อุณหภูมิสูง ความชื้นสูง และการสัมผัสกับสารที่มีฤทธิ์กัดกร่อนหรือวัตถุมีคม เฉพาะบุคลากรทางการแพทย์ที่ได้รับการฝึกอบรมซึ่งเชี่ยวชาญด้านการจัดการทางเดินหายใจในเด็กเท่านั้นที่ได้รับอนุญาตให้จัดการผลิตภัณฑ์ก่อนใช้งาน ตรวจสอบบรรจุภัณฑ์เพื่อดูความเสียหาย การแกะรอย หรือการหมดอายุ และไม่ใช้งานหากตรวจพบข้อบกพร่องใดๆ ในระหว่างการขนส่ง ให้ปฏิบัติตามมาตรฐานการขนส่งอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับเด็กทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อให้มั่นใจในการป้องกันการชนกันอย่างรุนแรง ฝน และความชื้น เพื่อรักษาความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ตลอดการขนส่ง
เหตุผลในการเลือกเรา
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (สาขาหนึ่งของ Evergrand Healthcare Group ก่อตั้งขึ้นในปี 2014) ตั้งอยู่ในเมืองหนิงโป มณฑลเจ้อเจียง - เพลิดเพลินกับทำเลที่ยอดเยี่ยมและการคมนาคมสะดวก ธุรกิจของเราครอบคลุมถึงการผลิตและจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ รวมถึงการลงทุนในบ้านพักคนชรา คลินิกทันตกรรม โรงพยาบาลเฉพาะทาง และบริการทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์ของเราจำหน่ายทั่วโลก และเราได้รับการยอมรับจากผู้บริโภคทั่วโลกด้วยสินค้าคุณภาพสูง-และบริการหลังการขายที่ครอบคลุม-

กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่หลากหลาย
กลุ่มผลิตภัณฑ์ของเราประกอบด้วยวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้ง อุปกรณ์ทางการแพทย์ และผลิตภัณฑ์ที่ไม่ทอ- (เช่น อุปกรณ์ทันตกรรม อุปกรณ์ดูแลระบบทางเดินหายใจ) กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายนี้ตอบสนองความต้องการของสถาบันทางการแพทย์ คลินิก และลูกค้าอื่นๆ

การจัดหาและความร่วมมือที่เชื่อถือได้
เรามีประสบการณ์ในอุตสาหกรรมมากมายและเป็นพันธมิตรกับโรงงานมากกว่า 600 แห่ง พันธมิตรเหล่านี้มีอุปกรณ์การผลิตที่ทันสมัยและพนักงานแนวหน้าที่มีทักษะ ทำให้เราสามารถผลิตผลิตภัณฑ์/ส่วนประกอบที่ปรับแต่งตามความต้องการเฉพาะได้

การประกันคุณภาพอย่างเข้มงวด
เราให้ความสำคัญกับนวัตกรรมและคุณภาพ ซึ่งได้รับการสนับสนุนโดยระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485:2016 การควบคุมที่เข้มงวดดำเนินการผ่านการจัดหาวัตถุดิบ การผลิตจำนวนมาก การจัดการกระบวนการ และการปล่อยผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป บริการระดับมืออาชีพของเรา (การควบคุมการผลิต การติดตามคำสั่งซื้อ- การจัดส่ง) ยังทำให้เราแตกต่างอีกด้วย
ใบรับรอง

คำถามที่พบบ่อย
ถาม:คุณจะมั่นใจได้อย่างไรว่าแบทช์-ถึง-ความสอดคล้องกันของแบทช์
ตอบ: เรารับรองว่าแบทช์-ถึง-ความสอดคล้องกันเป็นแบทช์ผ่าน:
กระบวนการผลิตที่ได้มาตรฐาน (SOP) ปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัดโดยผู้ปฏิบัติงานที่ได้รับการฝึกอบรม
ปรับเทียบและบำรุงรักษาอุปกรณ์การผลิตเพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพที่มั่นคง
การทดสอบคุณลักษณะด้านคุณภาพที่สำคัญเป็นประจำในแต่ละชุด
การควบคุมกระบวนการทางสถิติ (SPC) เพื่อติดตามและปรับพารามิเตอร์การผลิตแบบเรียลไทม์-
การตรวจสอบบันทึกแบทช์และข้อมูลคุณภาพเป็นประจำเพื่อระบุและจัดการกับความผันแปรที่อาจเกิดขึ้น
ถาม:คุณสามารถจัดเตรียม COA รายงานผลการทดสอบ และบันทึกการตรวจสอบย้อนกลับได้หรือไม่
ตอบ: ได้ เราสามารถจัดเตรียมใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) สำหรับแต่ละชุด รายงานการทดสอบโดยละเอียด (รวมถึงการทดสอบวัตถุดิบ การทดสอบระหว่างกระบวนการ และการทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป) และบันทึกการตรวจสอบย้อนกลับที่สมบูรณ์ เอกสารเหล่านี้ประกอบด้วยข้อมูล เช่น ซัพพลายเออร์วัตถุดิบ วันที่ผลิต หมายเลขชุด ผลการทดสอบ และลายเซ็นการตรวจสอบ เพื่อให้มั่นใจถึงความโปร่งใสและตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์
ถาม:คุณมีการตรวจสอบขาเข้า อยู่ระหว่างดำเนินการ- และขั้นสุดท้ายหรือไม่
ตอบ: ใช่ เราใช้ขั้นตอนการตรวจสอบหลักสามขั้นตอนอย่างเคร่งครัด:
การตรวจสอบขาเข้า: ตรวจสอบวัตถุดิบ ส่วนประกอบ และวัสดุบรรจุภัณฑ์ตามข้อกำหนด
ใน-การตรวจสอบกระบวนการ: ติดตามขั้นตอนการผลิตที่สำคัญ (เช่น การขึ้นรูป การประกอบ การฆ่าเชื้อ) เพื่อตรวจจับความเบี่ยงเบนตั้งแต่เนิ่นๆ
การตรวจสอบขั้นสุดท้าย: ประเมินผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปในด้านประสิทธิภาพ ลักษณะ บรรจุภัณฑ์ และการติดฉลากก่อนจัดส่ง บันทึกการตรวจสอบทั้งหมดได้รับการจัดทำเป็นเอกสารและเก็บรักษาไว้เพื่อให้สามารถติดตามได้
ป้ายกำกับยอดนิยม: ท่อช่วยหายใจแบบไม่มีกุญแจมือในช่องปาก ผู้ผลิตในประเทศจีน ท่อช่วยหายใจในช่องปากแบบไม่มีกุญแจมือ ผู้ผลิต ซัพพลายเออร์ โรงงาน, ท่อช่วยหายใจ การบำบัดด้วยออกซิเจน, ท่อช่วยหายใจชนิดไม่มีปลอกหุ้ม (สำหรับใช้ทางปากและจมูก), ถุงออกซิเจนทางการแพทย์, เครื่องควบคุมแรงดันออกซิเจนทางการแพทย์, ท่อดูดตัวอย่าง O2 CO2, ท่อช่วยหายใจเสริมแรงแบบไม่มีปลอกหุ้ม













