ที่ยึดท่อช่วยหายใจเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์เฉพาะทางที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อการยึดท่อช่วยหายใจ (ETT) อย่างปลอดภัยในผู้ป่วยที่ต้องใช้เครื่องช่วยหายใจหรือเครื่องช่วยหายใจ มันทำหน้าที่เป็นเครื่องมือสำคัญในการป้องกันการเคลื่อนตัวของท่อ การถอดท่อช่วยหายใจโดยไม่ตั้งใจ หรือการเคลื่อนไหวที่มากเกินไปซึ่งอาจทำให้เกิดการบาดเจ็บของเยื่อเมือกในทางเดินหายใจ แผลกดทับ หรือการหยุดชะงักของการช่วยหายใจ ด้ามจับผลิตจาก-วัสดุเกรดทางการแพทย์ที่เป็นมิตรกับผิวหนัง- มีการออกแบบตามหลักสรีระศาสตร์พร้อมสายรัดที่ปรับได้ -เบาะกระจายแรงกด และส่วนประกอบกันลื่น- ช่วยให้มั่นใจในการยึดที่มั่นคงในขณะที่เพิ่มความสบายของผู้ป่วย เหมาะสำหรับผู้ใหญ่ ผู้ป่วยเด็ก และทารก โดยมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในห้องไอซียู ห้องผ่าตัด แผนกฉุกเฉิน และระหว่างการเคลื่อนย้ายผู้ป่วย- ซึ่งขาดไม่ได้ในการรักษาความสามารถในการหายใจของทางเดินหายใจในผู้ป่วยวิกฤตหรือผู้ป่วยที่ได้รับยาสลบ
ออกแบบมาเพื่อจัดการกับปัญหาทางคลินิกของวิธีการตรึงแบบดั้งเดิม (เช่น เทป การเย็บ) ที่ยึดนี้รวมเอาคุณสมบัติที่ผู้ใช้เป็นศูนย์กลาง-ไว้ด้วยกัน: เบาะนุ่มระบายอากาศได้ดีช่วยลดแรงกดบนผิวหน้าและดั้งจมูก สายรัดตีนตุ๊กแกแบบปรับได้ช่วยให้ควบคุมความตึงได้อย่างแม่นยำเพื่อหลีกเลี่ยงการบีบอัดที่มากเกินไป แถบซิลิโคนกันลื่น-บนพื้นผิวสัมผัสท่อป้องกันไม่ให้ ETT หมุนหรือเลื่อน และโครงสร้างน้ำหนักเบา-ช่วยลดการแทรกแซงการดูแลผู้ป่วย (เช่น การทำความสะอาดใบหน้า การตรวจด้วยภาพ) การติดตั้งไม่จำเป็นต้องใช้เครื่องมือที่ซับซ้อน-เพียงวางตำแหน่งที่ยึด สายรัดรอบศีรษะของผู้ป่วย และล็อคท่อให้เข้าที่ แต่ละหน่วยผ่านการตรวจสอบคุณภาพอย่างเข้มงวด โดยเป็นไปตามมาตรฐานอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13485, CE และ NMPA เพื่อให้มั่นใจถึงความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ความน่าเชื่อถือในการตรึง และ-ความเสถียรของโครงสร้างในระยะยาว
ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์
|
รายการ |
คำอธิบาย |
|
แอปพลิเคชัน |
การยึดท่อช่วยหายใจ (ETTs) อย่างแน่นหนา ป้องกันการเคลื่อนตัวของท่อ/การต่อท่อโดยไม่ได้ตั้งใจ ลดการบาดเจ็บของเยื่อเมือกในทางเดินหายใจและแผลกดทับบนใบหน้า เข้ากันได้กับการระบายอากาศทางกล |
|
ส่วนประกอบหลัก |
สายรัดศีรษะตามหลักสรีรศาสตร์ (หน้าผาก/ท้ายทอย) แผ่นรองซิลิโคนกระจายแรงกด- แคลมป์ท่อกันลื่น- สายรัดตีนตุ๊กแกแบบปรับได้ หัวเข็มขัดแบบปรับได้ขนาด- |
|
วัสดุ |
สายรัดศีรษะ: ผ้าไม่ทอ-เกรดทางการแพทย์ที่ระบายอากาศได้ดี- เบาะรองนั่ง: ซิลิโคนเหลวเกรดทางการแพทย์-; ตัวหนีบ/สายรัด: โพลีเอสเตอร์ปลอดสารก่อภูมิแพ้ + ตีนตุ๊กแก; หัวเข็มขัด: เอบีเอส |
|
ประชากรที่เข้ากันได้ |
ผู้ใหญ่ (ไซส์ L/XL), คนไข้เด็ก (ไซส์ M/S), ทารก (ไซส์ XS); เหมาะกับขนาด ETT: 3.0-10.0Fr |
|
คุณสมบัติด้านความปลอดภัยที่สำคัญ |
การยึดท่อกันลื่น- การออกแบบการกระจายแรงกด- ความตึงที่ปรับได้ วัสดุที่ไม่ก่อให้เกิดภูมิแพ้ ไม่มีส่วนประกอบที่เป็นลาเท็กซ์ |
|
ขนาด |
ผู้ใหญ่ (L): เส้นรอบวงศีรษะ 55-65 ซม. เด็ก (M): 45-55ซม.; ทารก (XS): 35-45ซม |
|
ความเป็นหมัน |
EO-ฆ่าเชื้อแล้ว (ใช้ครั้งเดียว-เท่านั้น ไม่-นำกลับมาใช้ใหม่ได้) |
|
อายุการเก็บรักษา |
3 ปี (ยังไม่เปิด เก็บอย่างเหมาะสมในบรรจุภัณฑ์ที่ปลอดเชื้อ) |
|
อุปกรณ์เสริม |
กระดาษปลอดเชื้อ-บรรจุภัณฑ์พลาสติกคอมโพสิต ตารางอ้างอิงขนาด เอกสารคำแนะนำสำหรับผู้ใช้ |
คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์

- การต่อต้านการแทนที่-ที่เชื่อถือได้:แคลมป์ซิลิโคนกันลื่น-ที่มีพื้นผิวด้านในจับ ETT อย่างแน่นหนา ป้องกันการหมุน การเลื่อน หรือการถอดท่อช่วยหายใจโดยไม่ตั้งใจแม้ในระหว่างการเคลื่อนย้ายผู้ป่วย (เช่น การพลิกตัว การเคลื่อนย้าย) ความแข็งแรงในการยึดเกาะ มากกว่าหรือเท่ากับ 15N ช่วยให้มั่นใจได้ถึงความเสถียรของท่อภายใต้สภาวะทางคลินิก
- ความกดดัน-การกระจายความสบาย:แผ่นซิลิโคนหนา (3-5 มม.) บนหน้าผากและบริเวณสัมผัสท้ายทอยกระจายแรงกดอย่างสม่ำเสมอ ช่วยลดความเครียดของผิวหน้าให้น้อยกว่าหรือเท่ากับ 30 มม.ปรอท-ป้องกันแผลกดทับบริเวณสะพานจมูกในผู้ป่วยที่ใช้เครื่องช่วยหายใจในระยะยาวได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- แพ้ง่ายและผิวหนัง-เป็นมิตร:วัสดุทั้งหมดเป็นไปตามมาตรฐานความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ISO 10993 โดยไม่มีน้ำยาง ความเป็นพิษต่อเซลล์ หรืออาการแพ้ทางผิวหนัง ผ้าไม่ทอ-ระบายอากาศได้ดีช่วยเพิ่มการไหลเวียนของอากาศ ลดการสะสมความชื้นและการระคายเคืองผิวหนัง
- ปรับและใช้งานง่าย:สายรัดตีนตุ๊กแกแบบปรับได้ช่วยให้-ปรับ-ความตึงได้โดยไม่ต้องถอดที่ยึดออก ปรับให้เข้ากับการเปลี่ยนแปลงขนาดศีรษะของผู้ป่วย (เช่น อาการบวมน้ำ) และรับประกันการยึดเกาะที่เหมาะสมที่สุด การติดตั้งเครื่องมือ-ฟรีใช้เวลาน้อยกว่าหรือเท่ากับ 60 วินาที ซึ่งช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพขั้นตอนการทำงานทางคลินิก
- ความเข้ากันได้สากล:ขนาด-การออกแบบที่ปรับเปลี่ยนได้เหมาะกับเส้นผ่านศูนย์กลาง ETT ทั้งหมด (3.0-10.0Fr) และท่อแช่งชักหักกระดูก ตัวเลือกหลายขนาด (XS-XL) รองรับผู้ใหญ่ เด็ก และทารก ซึ่งตรงกับโครงสร้างทางกายวิภาคที่หลากหลาย โครงสร้างต่ำเพื่อหลีกเลี่ยงการรบกวนหน้ากากใบหน้า สายออกซิเจน หรืออุปกรณ์ตรวจสอบ

สถานการณ์การใช้งาน
การผ่าตัดทรวงอก: ห้องผ่าตัดสำหรับการผ่าตัด lobectomy, pneumonectomy, การผ่าตัดเซ็กเมนต์, การผ่าตัดมะเร็งหลอดอาหารและขั้นตอนการผ่าตัดผ่านกล้องทรวงอก ซึ่งจำเป็นต้องมีการแยกปอดเพื่ออำนวยความสะดวกในการผ่าตัดและปกป้องปอดที่แข็งแรง
การดูแลผู้ป่วยวิกฤตและการช่วยเหลือฉุกเฉิน: ห้องไอซียูและแผนกฉุกเฉินสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไอเป็นเลือดจำนวนมาก ฝีในปอด หรืออาการบาดเจ็บที่ปอดข้างเดียว แยกปอดที่ได้รับผลกระทบออกเพื่อป้องกันการปนเปื้อน และรักษาการระบายอากาศที่เพียงพอในปอดที่มีสุขภาพดี
การจัดการการบาดเจ็บ: การช่วยชีวิตก่อน-ในโรงพยาบาลและ-ในโรงพยาบาลสำหรับผู้ป่วยบาดเจ็บที่ทรวงอก (เช่น อาการบาดเจ็บที่หน้าอกทะลุ ปอดฟกช้ำ) ซึ่งจำเป็นต้องมีการช่วยหายใจในปอดเพื่อรักษาเสถียรภาพการทำงานของระบบทางเดินหายใจ
ขั้นตอนการผ่าตัดทรวงอกในเด็ก: ห้องผ่าตัดสำหรับเด็กสำหรับวัยรุ่นและเด็กที่เข้ารับการผ่าตัดปอด (เช่น การผ่าตัดเปลี่ยนรูปร่างผิดปกติของปอดแต่กำเนิด) โดยมีขนาด-ท่อลูเมนเดี่ยวหรือท่อคู่ขนาดเล็ก-ขนาดเฉพาะที่ปรับแต่งให้เหมาะกับลักษณะทางกายวิภาคของทางเดินหายใจในเด็ก
การปลูกถ่ายปอด: ศูนย์ปลูกถ่ายเฉพาะทางสำหรับการเตรียมปอดของผู้บริจาคและการแยกปอดของผู้รับในระหว่างการผ่าตัดปลูกถ่าย เพื่อให้มั่นใจว่ามีการระบายอากาศที่เหมาะสมที่สุดและการปกป้องอวัยวะ
วิทยาระบบทางเดินหายใจแบบแทรกแซง: สำหรับหัตถการ เช่น การใส่ขดลวดหลอดลมหรือการระเหยด้วยเลเซอร์ ให้แยกหลอดลมเป้าหมายออกเพื่อลดความเสี่ยงของหัตถการและปรับปรุงความแม่นยำในการรักษา

ประกันคุณภาพและควบคุมคุณภาพ

การรับรอง: สอดคล้องตามมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13485, การรับรองอุปกรณ์การแพทย์ CE และข้อกำหนดการลงทะเบียน NMPA โดยสมบูรณ์ ชุดการผลิตแต่ละชุดผ่านการทดสอบคุณภาพอย่างเข้มงวด:
การทดสอบความแข็งแรงในการยึด: ตรวจสอบว่าด้ามจับสามารถทนต่อแรงดึงมากกว่าหรือเท่ากับ 15N โดยไม่เกิดการหลุดของท่อหรือสายรัด
การทดสอบการกระจายแรงกดทับ: ยืนยันแรงกดทับบนใบหน้า น้อยกว่าหรือเท่ากับ 30 mmHg เพื่อป้องกันการเกิดแผลกดทับ
การประเมินความเข้ากันได้ทางชีวภาพ: ดำเนินการทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์ อาการแพ้ทางผิวหนัง และการระคายเคืองบนวัสดุสัมผัสทั้งหมด เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 10993
การตรวจสอบความปลอดเชื้อ: การฆ่าเชื้อด้วย EO 100% ด้วยการทดสอบตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ (Bacillus atrophaeus) เพื่อยืนยันว่าไม่มีจุลินทรีย์ที่มีชีวิต
การทดสอบความแม่นยำของมิติ: ตรวจสอบช่วงเส้นรอบวงศีรษะ ความยาวสายรัด และความหนาของเบาะ (ความคลาดเคลื่อน ±0.5 ซม./มม.)
การทดสอบความทนทาน: จำลองรอบการปรับ 100+ เพื่อให้แน่ใจว่ามีการยึดเกาะด้วยตีนตุ๊กแกและโครงสร้างของสายรัดมีความมั่นคง
ผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นจะถูกทำเครื่องหมายด้วยหมายเลขชุด ขนาด และวันหมดอายุที่ไม่ซ้ำกัน เพื่อให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับการผลิต การฆ่าเชื้อ และการจัดจำหน่ายได้อย่างสมบูรณ์ มีคำแนะนำในการใช้งาน (IFU) โดยละเอียด รวมถึงขั้นตอนการติดตั้ง คำแนะนำในการปรับความตึง และข้อห้าม
การบรรจุ การจัดเก็บ การจัดการ และการขนส่ง
การบรรจุ: แต่ละหน่วยถูกปิดผนึกไว้ในบรรจุภัณฑ์พลาสติกคอมโพสิต-ฆ่าเชื้อด้วยกระดาษฆ่าเชื้อ- EO (กันน้ำ กันฝุ่น และการฉีกขาด-) พร้อมด้วยตารางอ้างอิงขนาดและคู่มือผู้ใช้ การขนส่งจำนวนมากในกล่องลูกฟูกที่แข็งแรงพร้อม-โฟมป้องกันการกระแทกเพื่อปกป้องความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์
การเก็บรักษา: เก็บในที่สะอาด แห้ง และมีอากาศถ่ายเทสะดวก-โดยมีอุณหภูมิ -5 องศา ~40 องศา และความชื้นสัมพัทธ์น้อยกว่าหรือเท่ากับ 80% หลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรง อุณหภูมิสูง ความชื้นสูง และการสัมผัสกับวัตถุมีคมหรือสารกัดกร่อน (เช่น กรด ด่าง) เก็บบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิทไว้จนกว่าจะใช้งานได้ทันที ห้ามใช้หากบรรจุภัณฑ์ฉีกขาด เสียหาย หรือตัวบ่งชี้การฆ่าเชื้อแสดงว่าใช้ไม่ได้ ซ้อนกล่องไม่เกิน 12 ชั้นเพื่อป้องกันการกระแทก
การจัดการ: -ใช้ครั้งเดียวเท่านั้น-ทิ้งทันทีหลังใช้งาน ห้ามใช้ซ้ำ แปรรูปใหม่ หรือฆ่าเชื้อเพื่อหลีกเลี่ยง-การติดเชื้อข้ามและการย่อยสลายวัสดุ ตรวจสอบความเสียหายของบรรจุภัณฑ์และผลิตภัณฑ์ว่ามีข้อบกพร่อง (เช่น การฉีกขาดของสายรัด การเสียรูปของเบาะ) ก่อนใช้งาน ห้ามใช้หากพบความผิดปกติใดๆ ปรับความตึงอย่างสม่ำเสมอระหว่างการใช้งานเพื่อรักษาความสบายและประสิทธิภาพในการยึด
การขนส่ง: การขนส่งตามกฎระเบียบการขนส่งอุปกรณ์การแพทย์ระดับชาติและนานาชาติ หลีกเลี่ยงการชนกันอย่างรุนแรง การกระแทก ฝน หรือความชื้น ใช้ยานพาหนะหุ้มฉนวนในการขนส่งในสภาพแวดล้อมที่มีอุณหภูมิสูง (ต่ำกว่า -5 องศาหรือสูงกว่า 40 องศา) เพื่อให้มั่นใจในความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ กระบวนการขนส่งจะต้องมีการบันทึก รวมถึงวันที่ออกเดินทาง ปลายทาง สภาพการขนส่ง และข้อมูลผู้รับ เพื่อให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ครบถ้วน
เหตุผลในการเลือกเรา
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (สาขาหนึ่งของ Evergrand Healthcare Group ก่อตั้งขึ้นในปี 2014) ตั้งอยู่ในเมืองหนิงโป มณฑลเจ้อเจียง - เพลิดเพลินกับทำเลที่ยอดเยี่ยมและการคมนาคมสะดวก ธุรกิจของเราครอบคลุมถึงการผลิตและจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ รวมถึงการลงทุนในบ้านพักคนชรา คลินิกทันตกรรม โรงพยาบาลเฉพาะทาง และบริการทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์ของเราจำหน่ายทั่วโลก และเราได้รับการยอมรับจากผู้บริโภคทั่วโลกด้วยสินค้าคุณภาพสูง-และบริการหลังการขายที่ครอบคลุม-

กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่หลากหลาย
กลุ่มผลิตภัณฑ์ของเราประกอบด้วยวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้ง อุปกรณ์ทางการแพทย์ และผลิตภัณฑ์ที่ไม่ทอ- (เช่น อุปกรณ์ทันตกรรม อุปกรณ์ดูแลระบบทางเดินหายใจ) กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายนี้ตอบสนองความต้องการของสถาบันทางการแพทย์ คลินิก และลูกค้าอื่นๆ

การจัดหาและความร่วมมือที่เชื่อถือได้
เรามีประสบการณ์ในอุตสาหกรรมมากมายและเป็นพันธมิตรกับโรงงานมากกว่า 600 แห่ง พันธมิตรเหล่านี้มีอุปกรณ์การผลิตที่ทันสมัยและพนักงานแนวหน้าที่มีทักษะ ทำให้เราสามารถผลิตผลิตภัณฑ์/ส่วนประกอบที่ปรับแต่งตามความต้องการเฉพาะได้

การประกันคุณภาพอย่างเข้มงวด
เราให้ความสำคัญกับนวัตกรรมและคุณภาพ ซึ่งได้รับการสนับสนุนโดยระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485:2016 การควบคุมที่เข้มงวดดำเนินการผ่านการจัดหาวัตถุดิบ การผลิตจำนวนมาก การจัดการกระบวนการ และการปล่อยผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป บริการระดับมืออาชีพของเรา (การควบคุมการผลิต การติดตามคำสั่งซื้อ- การจัดส่ง) ยังทำให้เราแตกต่างอีกด้วย
ใบรับรอง

คำถามที่พบบ่อย
ถาม: ตัวอย่างมาจากการผลิตจำนวนมากหรือเป็นชุดห้องปฏิบัติการหรือไม่
ตอบ: ตัวอย่างทั้งหมดที่ให้มาจากชุดการผลิตจำนวนมาก ไม่ใช่ชุดห้องปฏิบัติการ เพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพตัวอย่าง ประสิทธิภาพ และข้อกำหนดเฉพาะนั้นสอดคล้องกับผลิตภัณฑ์เทกองที่คุณจะได้รับโดยสมบูรณ์ ช่วยให้คุณสามารถประเมินผลการใช้งานจริงและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ได้อย่างแม่นยำ
ถาม:คุณรองรับคำสั่งทดลองสำหรับลูกค้าใหม่หรือไม่
ตอบ: ใช่ เราสนับสนุนคำสั่งซื้อทดลองสำหรับลูกค้าใหม่อย่างจริงจัง ด้วยการกำหนดราคาพิเศษเพื่อช่วยลดความเสี่ยงในการลงทุนเริ่มแรก นอกจากนี้เรายังให้การสนับสนุนทางเทคนิคเต็มรูปแบบและบริการหลังการขาย-ในช่วงระยะเวลาทดลองใช้ เพื่อให้มั่นใจว่าจะได้รับประสบการณ์ความร่วมมือที่ราบรื่น
ถาม: การเตรียมตัวอย่างใช้เวลานานเท่าใด?
ตอบ: เวลาในการเตรียมตัวอย่างขึ้นอยู่กับว่าผลิตภัณฑ์เป็นแบบมาตรฐานหรือแบบปรับแต่งเอง:
สำหรับผลิตภัณฑ์มาตรฐาน: การเตรียมตัวอย่างจะใช้เวลา 5-7 วันทำการ
สำหรับผลิตภัณฑ์ที่กำหนดเอง (เช่น ข้อกำหนดที่กำหนดเอง การติดฉลาก หรือบรรจุภัณฑ์): การเตรียมตัวอย่างจะใช้เวลา 15-30 วันทำการ หากต้องการตัวอย่างเร่งด่วน เราสามารถเร่งกระบวนการเป็น 15-25 วันทำการเมื่อมีการร้องขอ
ป้ายกำกับยอดนิยม: ที่ใส่ท่อช่วยหายใจ ผู้ผลิตที่ใส่ท่อช่วยหายใจ ซัพพลายเออร์ โรงงาน











